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【求助】片剂包衣工艺规程

日期:2019-10-04 01:42 来源:

  

【求助】片剂包衣工艺规程

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【求助】片剂包衣工艺规程

  1.4提前1小时配置包衣液备用,配制方法:在混合搅拌桶中加入所需要量的纯化水,并调节搅拌桨的位置和高度,使搅拌桨放置在混合搅拌桶的中央,并尽量靠近底部,开动搅拌,纯化水在容器内形成一个漩涡,但注意控制卷入过多的空气;将处方量的包衣预混粉均匀的加入到漩涡中(每锅用量5min内加完),同时避免粉末漂浮在液体表面,必要时,可以提高转速以保持适当的漩涡;待所有的包衣预混粉全部加入后,降低搅拌速度,使漩涡消失,继续搅拌45min后过80目筛使用。 计算出平均片重,并填写在批生产记录及桶签上;包衣片冷却后,用下料器将成品片盛装到不锈钢桶内,移至干燥间后用簸箕转移至放好盘布的托盘内,每盘放入成品片8~10kg(5簸箕),移至硅胶干燥密封箱内干燥8h~12h。 3.2.1预热片芯:开启JGB-150C高效包衣机后,根据分料数量,将称量好的片芯加入JGB-150C高效包衣机内,开启热风,同时转动包衣锅,控制转速4转/min,片芯预热至40~45℃即可进行包衣,预热过程中视粉尘情况可以间歇开启排风机; 3.4.3包衣过程:打开压缩空气,控制0.3~0.5MPa,点开“匀浆”,快速点动转速上方向上的箭头,调整锅速2-3转/min,启动喷浆,调节蠕动泵6转/min,开始喷浆;包衣过程控制进风温度在70±10℃之间,出风温度保持在50±5℃,负压在0~1Pa之间;喷雾的方向为片床的上1/3处,热风为片床的下1/3处;包衣过程中每5min观察一次,初时喷浆量大,能将片芯的边包上,随即降低蠕动泵的喷浆量,喷浆量根据片芯温度的高低随时调节,包衣过程中如果片芯温度降至37℃或以下时,停止包衣,待温度升高后继续包衣,锅速逐渐调至4~5转/min,并调至蠕动泵3-4转/min,使片面细腻光滑,成膜均匀,避免粘片; 千呼万唤始出来:2019版《ATS/IDSA成人CAP诊治指南》于10月1日发布 3.4.4注意事项:包衣过程中,避免喷量过多、片芯温度过低而发生粘片;控制锅速,避免太快造成片面磨损,常用的中药丸剂大全丸剂的好处药,以保证片面光滑、增加光泽;注意喷枪及热风的位置,以保证包衣质量; 如果您尚不清楚该话题被移动的原因,请参考论坛规则以及本版公告或者联系本版版主。 3.4.2连接喷枪:将准备好的包衣预混粉SNWW-299溶液通过蠕动泵,直接从混合搅拌桶中泵出使用,且在包衣过程中,将包衣预混粉SNWW-299溶液始终维持一个轻微的搅拌状态(禁止过快,否则泡沫过多); 结束工作:浆液喷完后,将支架及喷枪转出滚筒外,关闭热风,让片子在锅内降温10~20min,冷却到室温;随意取出10颗片芯,电子天平称量重量, 3.1安装喷枪:取出喷枪,检查喷枪(*头、枪身、*架)各部件是否完好,各部件的螺丝是否上紧后,把喷枪安装在支架上,位置为锅内方向3/4处,用活动扳手把支架上的螺丝拧紧后,把喷枪上两根空压管从支架中穿出,连接在包衣锅右侧压缩空气口上,将蠕动泵上供料管从支架中穿入,连接在喷枪的供料口,并加卡箍固定。

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